Investigación científica · Investigación clínica · Gestión de datos clínicos
Carolina Ollé, PhD
Investigadora con formación doctoral, más de 12 años de experiencia en investigación académica y trayectoria profesional en la industria farmacéutica.
Mi experiencia abarca la investigación experimental, la redacción científica, la documentación de estudios clínicos y la gestión de datos clínicos, integrando conocimiento científico, pensamiento analítico y experiencia práctica en investigación clínica.
Una formación científica, múltiples áreas de experiencia.
Soy investigadora, doctora por la Universidad de Buenos Aires, con más de 12 años de experiencia en investigación académica, complementada por experiencia profesional en investigación clínica y gestión de datos clínicos.
Mi trayectoria académica se ha centrado en la ciencia de alimentos, la microbiología aplicada y el desarrollo y la caracterización de películas y recubrimientos comestibles. Este trabajo ha comprendido diseño experimental, análisis de datos, publicaciones científicas, docencia universitaria y dirección de proyectos de investigación.
En la industria farmacéutica, mi experiencia incluye la elaboración de protocolos de estudios clínicos, formularios de consentimiento informado, formularios de reporte de caso (CRF), procedimientos operativos estándar (POES) y documentación de investigación clínica. También he participado en actividades de aseguramiento de la calidad clínica y procesos operativos vinculados a los estudios.
Actualmente trabajo en gestión de datos clínicos, integrando mi formación científica, mi experiencia en metodología de la investigación y mi conocimiento práctico de los procesos de los estudios clínicos.
Mis intereses profesionales se sitúan en la intersección de la investigación científica, la investigación clínica, la calidad de los datos y la toma de decisiones basada en evidencia.
Mi trayectoria combina experiencia en la industria farmacéutica, investigación científica y docencia universitaria, integrando análisis de datos, desarrollo de documentación científica y clínica, y gestión de proyectos de investigación.
01
Syneos Health
Clinical Data Analyst
Febrero 2026 – Actualidad
Gestión y revisión de datos de estudios clínicos, incluyendo control de calidad, identificación y resolución de discrepancias, y actividades de limpieza y conciliación de datos, de acuerdo con los protocolos, procedimientos y estándares de calidad aplicables.
02
K&H Latam Consulting
Clinical Trial Assistant / Clinical Quality Support
2024 – Febrero 2026
Desarrollo de protocolos y documentación clínica, procedimientos operativos estándar (POES) y materiales de capacitación. Participación en actividades de aseguramiento de la calidad, preparación para auditorías, documentación regulatoria y apoyo operativo a estudios clínicos.
03
CONICET / Universidad de Buenos Aires
Investigadora científica
2010 – 2025
Desarrollo y coordinación de proyectos de investigación en ciencia y tecnología de alimentos, microbiología aplicada y materiales funcionales. Diseño experimental, análisis estadístico, publicaciones científicas, colaboración interdisciplinaria y dirección de investigadores en formación.
Universidad de Buenos Aires — Facultad de Ingeniería
Docencia universitaria
2010–2025
Actividades de enseñanza y formación académica, acompañamiento de estudiantes y participación en la formación de recursos humanos en el ámbito científico y tecnológico.
Mi experiencia profesional en investigación clínica abarca la redacción científica y médica, la gestión de datos clínicos, el aseguramiento de la calidad y las operaciones de investigación clínica.
He contribuido a estudios clínicos en oncología, endocrinología, dermatología y enfermedades poco frecuentes, colaborando con investigadores, patrocinadores, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y equipos de investigación multidisciplinarios.
Mi trayectoria combina conocimiento científico, desarrollo de documentación de estudios clínicos, gestión de la calidad de los datos y comprensión de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y los requisitos regulatorios.
01
Redacción clínica y científica
Desarrollo independiente de protocolos de estudios clínicos, formularios de consentimiento y asentimiento informado, formularios de reporte de caso (CRF), guías de estudio, procedimientos operativos estándar (POES) y documentación regulatoria.
Revisión de literatura científica, evaluación de evidencia y preparación de materiales técnicos y científicos.
02
Gestión de datos clínicos
Revisión y control de calidad de datos clínicos, incluyendo la evaluación de su exactitud, integridad, consistencia y cumplimiento del protocolo.
Gestión de discrepancias mediante la generación, el seguimiento y la resolución de consultas, contribuyendo a la limpieza y conciliación de datos y a los entregables del estudio.
Actualmente trabajo en gestión de datos clínicos en Syneos Health.
Certificación profesional
Certified Clinical Data Associate (CCDA)
Society for Clinical Data Management (SCDM)
Certificación profesional en gestión de datos clínicos.
03
Aseguramiento de la calidad y cumplimiento
Control de calidad documental, gestión de versiones, revisión de documentos esenciales, preparación para auditorías e inspecciones.
Experiencia con archivos del investigador (ISF), archivos maestros del ensayo (TMF), documentación de farmacia, registros del estudio y listas de verificación de calidad.
04
Operaciones de investigación clínica
Apoyo al inicio de estudios, la preparación de centros y la documentación regulatoria y ética, y coordinación con investigadores, patrocinadores, CRO y equipos de investigación clínica.
Experiencia de apoyo en documentación de estudios, gestión del producto en investigación y procesos de investigación clínica.
05
Desarrollo de POES y capacitación
Desarrollo de procedimientos operativos estándar (POES) y flujos de trabajo que abarcan el consentimiento informado, los circuitos de atención de pacientes, la gestión del producto en investigación, la notificación de eventos adversos y otros procesos de investigación clínica.
Preparación y dictado de capacitaciones en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y POES para personal de investigación clínica.
04Investigación científica
Investigación en ciencia y tecnología de alimentos
Durante más de 12 años desarrollé mi carrera científica en el CONICET y la Universidad de Buenos Aires, con especialización en ciencia y tecnología de alimentos, microbiología aplicada y desarrollo de materiales funcionales.
Mi investigación se centró en el diseño, desarrollo y caracterización de películas y recubrimientos comestibles con compuestos antimicrobianos, orientados a mejorar la conservación, calidad e inocuidad de los alimentos.
Mi trayectoria incluye el diseño y la ejecución de estudios experimentales, la dirección de proyectos financiados, el análisis estadístico de datos, la publicación de resultados científicos y la formación de investigadores.
Líneas de investigación
01
Películas y recubrimientos comestibles
Desarrollo y caracterización de materiales biodegradables y comestibles a partir de biopolímeros, con aplicaciones en la conservación y protección de alimentos.
02
Sistemas antimicrobianos
Incorporación y evaluación de compuestos antimicrobianos naturales y agentes bioactivos en matrices poliméricas, estudiando su actividad y su potencial para prolongar la vida útil de los alimentos.
03
Caracterización de materiales funcionales
Evaluación de propiedades fisicoquímicas, mecánicas, de barrera y funcionales de películas comestibles, mediante técnicas experimentales y análisis estadístico.
Proyectos de investigación financiados
PICT 2020 — ANPCyT
Desarrollo y caracterización de películas comestibles basadas en zeína, extractos etanólicos y antimicrobianos naturales para la preservación de queso en fetas
Período
2022–2024
Código
PICT-2020-SERIEA-02002
Organismo financiador
Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (ANPCyT)
Rol
Directora
Proyecto orientado al desarrollo y caracterización de películas comestibles con componentes bioactivos y antimicrobianos naturales, destinadas a su aplicación en la conservación de queso en fetas.
Desarrollo, optimización y aplicación de películas comestibles a base de almidón conteniendo compuestos bioactivos y antimicrobianos naturales para la preservación de alimentos
Período
2023–2024
Código
UBACyT 20020220400141BA
Organismo financiador
Universidad de Buenos Aires
Rol
Directora
Proyecto centrado en el desarrollo y optimización de películas comestibles basadas en almidón, incorporando compuestos bioactivos y antimicrobianos naturales para su aplicación en sistemas de conservación de alimentos.
Mi actividad académica incluyó la dirección y supervisión de estudiantes de grado y doctorado, así como la coordinación de actividades de investigación y la colaboración con equipos multidisciplinarios.
Participé en la formación de un investigador doctoral y seis estudiantes de grado, acompañando el diseño experimental, la interpretación de resultados y la comunicación científica.
Producción científica
Los resultados de mis investigaciones se difundieron mediante artículos en revistas científicas internacionales, capítulos de libros especializados y presentaciones en congresos nacionales e internacionales.
También participé como revisora de manuscritos científicos para revistas internacionales.
Películas comestibles activas para el envasado de queso.
Un proyecto de investigación colaborativo sobre películas comestibles que incorporan natamicina y nisina, publicado en Food and Bioprocess Technology.
Pregunta de investigación
¿Cómo pueden incorporarse compuestos antimicrobianos en películas comestibles para posibles aplicaciones en el envasado de queso?
Enfoque
El estudio investiga películas activas con natamicina y nisina, combinando el desarrollo de materiales comestibles con la microbiología de alimentos.
Relevancia científica
Comprender la relación entre la composición de las películas, su funcionalidad antimicrobiana y las propiedades de los materiales contribuye a la investigación de tecnologías alternativas para el envasado de alimentos.
Mis publicaciones científicas se centran en las películas comestibles, los sistemas de envasado antimicrobiano y las propiedades fisicoquímicas y funcionales de materiales para aplicaciones alimentarias.
Mi experiencia académica también incluye la revisión científica por pares, la investigación colaborativa y la dirección de proyectos de investigación de grado y doctorales.
Me interesan las oportunidades de colaboración científica, los proyectos interdisciplinarios y los vínculos profesionales en investigación científica, investigación clínica y gestión de datos clínicos.
Ya sea para explorar colaboraciones o intercambiar perspectivas sobre investigación científica y clínica, valoro las conexiones significativas entre los ámbitos académico y de la industria.